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朋友圈疯传！美国FDA部门疯狂查扣所有中国进口的灯具产品！
各大群里面每天都有人在问，每天都有客户在问！不过这题，小编是真的会！
其实2017年4月中旬，关于“LED灯将被纳入FDA监管范围”的消息在LED行业中大量传播，这让一批LED出口企业和生产厂家着实紧张了一番。不过经过与FDA官方的多次沟通，该问题得到进一步澄清“普通LED照明产品进口美国市场只需要申报，不需要FDA认证，不需要递交FDAProduct Report产品报告，不需要递交FDAAnnual Report年报，不需要执行FDA认证性能标准”，这时隔多年，这感觉有点炒旧饭的意思了。
恰好小编走的一柜子灯具刚刚到达美国并清关派送完成，有车灯有普通灯具，有LED灯~
出货之前，对于车灯，LED灯产品，因为担心FDA等问题会导致目的地扣关，为此，在出货之前，小编特意向国外清关代理邮件确认清楚后再出~
1、FDA是什么？
美国食品药品管理局U.S.Food and Drug Administration简称FDA;隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
2、CDRH是FDA的什么部门？
设备和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health简称CDRH,是FDA各部门中针对保护和促进公共卫生且提供者及时、持续、安全、有效、高质量的医疗设备和安全的辐射发射产品的分支部门。
3、什么产品在强制FDA认证管控范围内？
FDA通用要求在美国联邦法规21CFR1000-1005中包含所有LED产品而且需要向FDA申明，但是普通LED灯等发射可见光的LED照明产品不在21CFR1000.3的强制FDA认证管控范围内。所以普通LD灯进口美国市场不需要递交FDA产品报告和年报，也不需要执行FDA证性能标准。
目前在FDA radiation-emitting electronic products发射辐射电子产品强制管控的产品有：Laser激光，X-ray射线，Microwave微波类产品，这些产品有具体的FDA认证性能标准，必须递交FDA产品报告和年度报告
4、FDA-2877 form是什么？
美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》，英文全称是<DECLARATION FOR IMPORTED ELECTRONIC PRODUCTS SUBJECT TO RADIATION CONTROL STANDARDS>,请见如下申明表格：
原始FDA-2877表格的官方链接：
https://www.fda.gov/downloads/aboutfda/reportsmanualsforms/forms/ucm080778.pdf普通LFD照明厂商进口美国通关时，仅仅需要填写如上FDA-2877表格，在上图红色方框位
置A.2.项目填写：LED light is General optical product and No FDA per for mance standard applicable. General radiological health requirement apply. [1000-1005]
所以，回到朋友圈疯传的这个话题：出货请注意：“LEDLight“”Flashlight”或各种有“Light”字的品名，美国FDA部门现在在疯狂扣查所有中国进口的灯类产品，无非就是清关时候如何申报的问题，最终还是回到产品归类上。总结如下
（1）不论是灯泡，还是带灯泡的灯具，只要光源是LED，就要填写FDA-2877 form 申报；
（2）LED灯泡，海关编码归类为：853950。因此，若用853950开头的编码一定要做FDA申报；
（3）各种灯具，海关编码归类为：940510、940520、940530、940540。如果光源是LED灯，清关要FDA申报，如果不是LED光源，清关时要在发票备注清楚NO LED或者this is NOT regulated item，国外清关行就会按正常进行申报，无需申报FDA.
（4）如果货物为车灯且属于机动车辆部件的情况下，则要求产品通过FMVSS 108测试标准情况下，则需要填写HS-7 Form进行申报。
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