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2020-03-31 12:46:01
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卖家朋友注意了!上周六,在美国FDA新出台的一次性呼吸器紧急使用授权(EUA)清单中,中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品都被取消掉了。3月28日起,美国拒绝中国标准的KN95口罩!

3月17日,美国疾控中心(CDC)还宣布接受KN95等中国标准口罩。CDC发布《优化N95呼吸器供应的策略:危机/替代策略https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html,表示疫情期间,当N95口罩供给不足时,按下表中标准生产的口罩,是N95口罩合适的替代品。其中就包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

但在3月28日,令人惊讶的是,FDA发布了一个新的EUA,授权清单中有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥,却独独删除了中国的名字。这意味着中国的口罩需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。

最新EUA清单

→https://www.fda.gov/media/136403/download

在这里要建议做外贸的小伙伴们,各国口罩、试剂盒等防疫物资标准不一样,出口时也要熟悉当地的法律标准。也建议卖家们回复美国客人时可以讲清来龙去脉。

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