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据美国约翰·霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎数据实时统计系统，截至美国东部时间4月13日晚6时，全美共报告新冠肺炎确诊57万例，死亡2.3万例，共检测293万例。
美国疫情还在不断肆虐升级，口罩仍然处于紧缺状态。而围绕美国口罩这个话题，就像“大片”一样，每隔一段时间剧情就出现神反转。
美国FDA紧急授权46家在华口罩生产企业
3月17日美国CDC公布了一个“优化N95呼吸器供应的策略：危机/替代策略”，批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用。
名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国（含国内的四个口罩型号：KN100、KP100､KN95､KP95），共七个国家和地区。
但在3月28日，美国食品药品管理局FDA又推出了一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration, 简称EUA），声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区。
据环球网报道，美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称，“病例激增口罩短缺，但美国拒绝中国的KN95口罩”，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，
但美国食品药品管理局（FDA）拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。
随着疫情的严重，美国口罩的大片剧情又有反转。
美国时间4月11日，FDA（美国食品药品监督管理局）网站上更新的文件显示，共有46家工厂位于中国的口罩生产商获得紧急使用授权（EUA）。
除3M中国、Creative Concepts等外资企业外，其余的企业都是遍布中国各地的生厂商，其中包括广东、山东、河南、四川、江苏等地，在已获得紧急授权的企业中，使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。
下为部分工厂位于中国的获准生产企业截图：
（每个口罩类型前面的字母代表不同国家标准，其中N代表美国标准，KN是中国标准，FFP是欧洲标准，KF是韩国标准……）
国内两口罩企业被封杀
据商务部公告称，在开展防疫用品出口过程中，有的企业因产品质量问题被外方退货，扰乱防疫用品出口秩序，严重影响国家形象。现停止北京启迪区块链科技发展有限公司、爱宝达科技（深圳）有限公司防疫用品出口。
截图来自新浪微博
据了解，北京启迪区块链科技发展有限公司今年3月23日经营范围中新增了“医疗器械Ⅰ、Ⅱ类”，爱宝达科技（深圳）有限公司今年2月18日经营范围中增加了防疫用品相关业务。
一位业内人士表示，在疫情下，医疗防疫物资短缺，其中口罩生产的门槛比较低，很多投资人拿临时注册证、购买口罩机便开始了口罩生产，使得口罩质量参差不齐，其中也不乏劣质口罩。
而此前出口，仅需获得出口地认证即可，所以在国外销售的口罩可能存在标准、质量等多个问题。
对于出口口罩质量问题，国内最近也一直在加紧力度严格把关。
此前，商务部、海关总署、国家药监局联合发文，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
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