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百晓网获悉，在口罩风口正当时，一些新上线的口罩工厂，为出口欧盟市场，被“忽悠”2万块钱做出了CE证书，但是这个证书在欧盟清关时不好使！
当你还在为CE认证的时候，早在当地时间3月20号，荷兰和西班牙就已经出来表示：考虑到在国家市场上带有CE监管标志的PPE短缺的情况，以及需要使用它们来防护COVID-19的情况，可通过符合协调标准获得CE标识以外，允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95）的防护口罩。
但需要符合以下几种方式：
首先：根据特殊情况，需要符合以下四个方案：
1.具有统一标准的CE标记。标准情况。
2.在未获得Health事先授权的情况下，符合CE要求的PPE口罩的公共购买不带CE标志。在这种情况下，这些PPE面罩只能提供给医护人员。
3.临时例外，接受卫生当局作为委派机构或自治社区作为市场监督机构在进行分析时，接受不符合CE标志且符合以下指示规范的防护口罩的商业化，粘贴CE标志的必要步骤。所提到的当局必须验证产品是否具有保证产品符合以下指示的文件，以及是否向指定机构发送了评估请求。
通知后的西班牙组织将每周向工业，商业和旅游部发送在这种情况下收到的请求清单以及评估状态。
4. CE标记的技术规范与协调标准不同。工业、旅游和商务部将通知西班牙公告机构，在分析了以下引用的规范并考虑到特殊情况后，将根据法规中规定的基本健康与安全要求将其视为具有足够水平的健康与安全（欧盟（EU）2016/425，以便获得CE标记，并且可以利用产品可用的全部或部分测试的报告。
第二：接受以下NIOSH和中文规范，并指定以下详细信息和要求。
1. NIOSH_USA。
考虑到过滤测试参数和所用测试试剂的差异，N95口罩的认证过程可以在预期不存在油基生物气溶胶的生物保护情况下实现。就本决议而言，等同于下表中的欧洲决议。
“外科N95”面罩可与两用面罩（EPI + PS）相媲美。
在这种情况下，您的优点是可以从以下CDC链接访问列表：https：//www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/cel/default.html。
此列表使您可以检查口罩是否经过了NIOSH认证，这很有用。
2. KN95_China。
GB2626标准原则上是由制造商自己在自己的责任下进行的自我认证过程中应用的，在这种情况下，市场监督是行之有效的。
由于冠状病毒危机，中国政府下令从三个方面对所有口罩进行验证：渗透效率，呼吸阻力和标记。因此，中国市场上的所有口罩均应具有由国家个人防护设备质量监督检验中心进行的这三个结果的测试报告。每个省都有至少一个经过认可的实验室。
第三：该决议中确定的措施仅适用于造成这种情况的特殊情况。
第四：该决议自签署之日起生效。
公告原文链接：
https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2020-3945
中国和美国的口罩标准相当于欧洲的标准！！
更多信息查询：
https://www.igj.nl/onderwerpen/coronavirus/nieuws/2020/03/23/mondmaskers-uit-china-en-vs-gelijkwaardig-aan-europese
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