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美国FDA食品级检测
一、概述
美国食品药品管理局（FDA），负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。
美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求：
－ 厂家能够依照GMP 体系（卫生生产质量管理程序及规范）运作
－ 使用符合法规中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part 170－189)
－ 批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDA CFR Part 170－189)
－ 任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可
二、认证范围
通常涉及的产品包括：
1）烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2）食品储藏用品 强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3）碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿，必须符合加州California Proposition 65 条例要求（包括器皿与食品接触的部分，外部装饰，杯边部位）。函盖的产品有：
1） 用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2） 非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品（日用品）
序号
材质
测试项目
限值
法规
1
树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外）
一次性
使用
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
U.S. FDA CFR 21 175.300
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
重复使用
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤18mg/inch2
-
双酚A含量N.D.
2
纸和纸板
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2
U.S. FDA CFR 21 176.170
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
3
木材
五氯苯酚
50ppm
U.S. FDA CFR 21 178.3800
4
（刚性/半刚性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料
氯仿可溶性浸提物（去离子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷）
每种萃取物分别
≤0.3mg/inch2
U.S. FDA CFR 21 177.1010
高锰酸钾可氧化物
（去离子水、8%酒精、50％酒精）
每种萃取物分别
≤0.15
紫外吸收
每种萃取物分别（去离子水、8%酒精、50％酒精）
≤0.30
正庚烷
≤0.10
5
密封垫圈
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水50ppm
U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇50ppm
氯仿可溶性浸提物-正庚烷50ppm、250ppm、500ppm
6
醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2
US FDA CFR 21 177.1350
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
7
三聚氰胺－甲醛树脂制品
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2
U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
8
尼龙塑料制品
密度分类要求，请电话咨询
U.S. FDA CFR 21 177.1500
熔点4.2mol/L HCl溶解度浸提物-蒸馏水浸提物-95%乙醇浸提物-乙酸乙酯浸提物-苯9
聚丙烯制品
单聚聚丙烯
密度0.880-0.913 g/cm3
U.S. FDA CFR 21 177.1520
熔点160-180℃
浸提物-正己烷≤6.4%
浸提物-二甲苯≤9.8％
共聚聚丙烯
密度0.850－1.000 g/cm3
浸提物-正己烷2.6%
浸提物-二甲苯30%
10
聚乙烯制品
密度0.880-0.913 g/cm3
U.S. FDA CFR 21 177.1520
浸提物-正己烷2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)
浸提物-二甲苯11.3%
11
聚碳酸脂树脂
浸提物-蒸馏水≤0.15％
U.S. FDA CFR 21 177.1580
浸提物-50%乙醇≤0.15％
浸提物-正庚烷≤0.15％
12
聚对苯二甲酸乙二醇脂
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2
U.S. FDA CFR 21 177.1630
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-95%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
13
聚偏二氟乙烯涂层
浸提物-蒸馏水≤0.01mg/inch2
US FDA CFR 21.177.2510
浸提物-50%乙醇≤0.01mg/inch2
浸提物-正庚烷≤0.01mg/inch2
14
橡胶
浸提物-蒸馏水≤20mg/inch2
U.S. FDA CFR 21 177.2600
浸提物-正己烷≤175mg/inch2
15
陶瓷、 玻璃、搪瓷器皿
溶出铅、镉根据形状限值不同，请电话咨询
CPG 7117 06&07
16
不锈钢
总铬烹饪：16%
非烹饪：10.5%
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