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激光产品检测IEC60825与FDA 21CFR 1040.10

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2022-05-18 10:35:32
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一、美国FCC认证介绍

        FCC全称美国联邦通讯委员会Federal Communications Commission,直接对国会负责,通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信,负责授权和管理除联邦政府使用之外的射频传输装置和设备。


        根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR 47部分)中规定,凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容认证(FCC认证); 目前,美国已连续几年成为我国第二大贸易伙伴,中美贸易额呈逐年上升趋势,因此对美出口不容小觑,美国的产品技术标准、进口法规的严谨堪称世界第一,了解美国市场准入规则将会帮助我国产品进一步打开美国市场。


        联邦通讯委员会(FCC)----管理进口和使用无线电频率装置,包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品。这些产品如果想出口到美国,必须通过由政府授权的实验室根据FCC技术标准来进行的检测和批准。进口商和海关代理人要申报每个无线电频率装置符合FCC标准,即FCC许可证。


其中FCC认证的模式有:VOC、DOC和ID三种,【fccID查询在文章底部】。

二、美国FCC认证三种模式

1.FCC -VOC:这种模式属于自我验证 ,长线产品有AV产品,有绳电话, 普通家用电器, 商用PC,适用于自我验证的设备包括商用计算机、TV和FM的接收器、FCC Rule Part 18 的


非大众消费者使用的工业、科研和医疗设备; 制造商或进口商确保其产品在FCC认可的实验室进行了必要的检测,以确认产品符合相关的技术标准并保留检测报告,FCC有权要求制造商提交设备样品或产品的检测数据;


2.FCC DOC :符合性声明,家用电脑、电脑周边及外设、 民用广播接收器、 FCC Rule Part 15的其它接收器、 电视机接口设备、 电缆系统终端设备和Part 18 的大众消费者使用的工业、科研和医疗设备; 设备负责方(一般为制造商或进口商)在FCC指定的合格检测机构对产品进行测试,以确保设备符合相关的技术标准并保留检测报告,FCC有权要求负责方提交设备的样品或产品的检测数据,产品通过测试后获得DOC及测试报告,厂商即可在 产品上标贴FCC标志,销售美国市场; 


3.FCC-ID:这个是CERTIFICATION认证证书  FCC-ID认证适用于低电发射器如无绳电话、自动门的遥控器、无线电遥控玩具和安全警报系统, Part 15的故意性发射无线电频率能量的设备, Part 18的大众消费者使用的工业、科研和医疗设备,自动变频接收器和超再生接收器,电视接口设备,以及家用电脑及其外设; 


产品需通过FCC认可的测试室测试完毕,取得测试报告后,整理产品的技术资料,包括:产品细节照片、方块图、使用手册等,同测试报告一起送到FCC TCB测试室。FCC TCB测试室确认所有资料无误,并颁发证书,授权一个FCC ID号码;


对于第一次申请FCC CERTIFICATION的客户,须首先向FCC申请到一个编号-GRANTEE CODE,产品通过测试和认证后,在产品上标注FCC ID号码,即可销往美国市场。

 

三、FCC认证标准

FCC的主要标准如下,其中FCC PART 15和PART 18应用广泛:
FCC标准                                  适用范围
FCC PART15 C/E/F                  意图辐射装置测试
FCC PART 18                          工业、科学以及医学设备
FCC PART 22                          公共移动通信服务
FCC PART 24                          个人通信服务
FCC PART 25                          卫星通信服务
FCC PART 27                          其他FCC无线通信服务
FCC PART 68                          电信终端设备

FCC Part 15对于有意的、无意的或者瞬时的并且在使用中无需个人许可证的发射设备做出了规定。它包括技术规范、行政要求以及其它的市场准入条件。


产品主要分为四类:无意发射设备、有意发射设备、不用许可证的个人通讯设备、不用许可证的国家的基础信息设备。


FCC Part 18对于在一定频谱上工作的工业、科学以及医学设备(ISM)所发射的电磁能量做出了规定,以避免上述设备对已获授权的无线通讯服务产生有害的干扰。


四、哪些产品要做FCC认证

1、电源FCC认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;

2、灯具FCC认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;


3、家电FCC认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

4、电子FCC认证: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;


5、通讯类产品FCC认证 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

6、无线产品FCC认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;


7、无线通讯类产品FCC认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;


8、机械FCC认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油 发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发 器、食品机械、草坪机等;


9.IT信息技术类:数码相机,蓝牙自拍器,随身听等。

 

五、FCC认证步骤和流程

1、客户提交申请表(我司提供空白申请表);2、客户与我公司签订委托检测合同;

3、送样检测,并准备电气原理图、外部/内部照片、振荡器电路框图、用户手册铭牌标识、工作原理说明等(根据产品而异);


4、检测合格后,如果是FCC VOC认证,我司直接出具合格证书和报告,如果是FCC DOC或ID认证,我司会将申请资料递交给。

5、 企业获得FCC认证后,即可在产品上使用FCC标志。


 注:FCC ID认证需要提交资料清单和要求如下:


1)FCC申请表:申请公司名称、地址、联系人信息、产品名称和型号、使用标准等信息要求准确无误;2)FCC授权信:要由申请公司的联系人签名盖章并扫描成电子档;

3)FCC保密信:保密信是申请公司与TCB机构签订的对产品资料保密的协议,要由申请公司的联系人签名盖章并扫描成电子档;


4)方框图:需要画出所有晶振,以及晶振频率,并与电路图保持一致;

5)电路图:必须要和方框图里面的晶振频率、晶振数量及晶振位置一致;

6)线路描述:要求为英文,把产品的功能实现原理描述清楚;


7)使用说明书:要求有FCC警示语;8)标签和标签位置:标签要有FCC ID号码和Statement,标签的位置要求显著;8)产品内外观照片:要求图片清晰明了,必要时增加备注;

9)测试报告:要求测试完成,根据标准条款全方位评估产品; 


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