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FDA注册是在美国FDA的系统进行登记。而产品测试，是在实验室，进行测试，这个测试的实验室可以是国内的，也可以是国外的。而美国FDA注册，是必须在美国的FDA系统。FDA系统和实验室之间，一点关系都没有。不过，-般普通食品类产品出口到美国的时候，美国海关除了要求提供企业FDA注册码之外，还经常会要求出口商提供产品检测报告，这个时候，申请人一定要提供第三方实验室出具的产品测试报告告，才可以清关。但跟FDA注册不是一回事。不管是食品，还是医疗器械，都是一样的，FDA注册和产品测试，都是两个完全不同的要求。 李工：18938884098同V
FDA注册是美国FDA法案要求在FDA进行登记的管控过程。产品测试是制造商或出口商对产品质量的管控过程。也是两个独立的管控过程。我们把所有FDA认证注册有关的产品，都进行了梳理，没有发现任何一-种FDA注册相关的产品，和产品检测是一-回事。包括激光辐射产品，化妆品。都是分开的。FDA认证注册是一回事，产品检测又是一回事。如果真的要说成一回事，那就是如果FDA是一个实验室的话，那才有可能说FDA认证注册和检测是一-回事。但是，这也是不可能的，美国FDA只是一个部门，全称是美国食品药品监督管理局。他不可能是一个实验室。所以美国FDA认证注册和检测不是一回事。如果有需要做产品测试,我们可以安排实验室来做测试，如果有产品需要FDA认证注册。我们会安排进行注册。但是这2种，都是要分开付费的。因为收费的主体不同，一个是美国FDA，也或者是代理人收的服务费，-一个是产品检测实验室。
很多客户都以为找我们在美国FDA系统进行了FDA登记注册，就以为产品也做了测试。这确实没有的，产品测试是需要另外付费给我们的，付费后我们会安排实验室对你们的产品进行测试。然后才会提供测试报告给你。所以千万別把FDA注册和产品测试当成一回事。注册是注册，测试是测试。两者的完全是两回事，因为这段时间太多客户这样问我们了。虽然有的产品在申请FDA注册的时候，产品测试也是强制的，比如医疗器械,在申请510K注册的时候，撰写510K报告需要提供产品测试报告。所以这个测试是必须的。但是进行FDA510K注册却又是在FDA系统进行。所以这2个也不是一回事。
还有一种解释，可以更直白，那就是，做美国FDA认证注册，我们是在美国食品药品监督管理局的网.上注册系统里进行，而产品测试，是我可以们向全世界任何一个有资质的实验室去申请进行测试。检测和注册，操作流程和管控要求都是完全不一样。所以，千万别认为是一回事了。
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