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2022-08-16 10:36:56
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Bovine Corneal Opacity and Permeability

牛角膜混浊通透性测试业务

为防止产品对眼睛形成的刺激性伤害,亚马逊美国站与欧盟站对接触眼睛的产品,如:眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等,要求其店家提供BCOP报告。

近期就有商家反馈收到亚马逊的警告邮件,要求其提供BCOP测试报告。

眼霜店家反馈亚马逊要求其提供BCOP

BCOP是什么?

牛角膜混浊和通透性试验(BCOP )是一项体外眼刺激试验,以离体牛眼角膜模拟人角膜进行受试物暴露,通过测量角膜浑浊度及渗透性的改变评价受试物眼部刺激性。

BCOP试验,将被测化学物质应用于牛角膜的上皮表面,通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变,定量检测供试品暴露所致的损伤类型。被试物质造成的损害通过以下定量测量进行评估:

i.角膜浑浊度变化,以透过角膜的光量测量;以及

ii.通透性,以穿过角膜全层的荧光素钠染料的量测量,用可见光分光光度计检测。

根据这些结果,被试物质被归入GHS类别1(即严重刺激性)、GHS类别2(即有刺激性)或GHS类别3(即无刺激性)。

该模型不能用于对属于GHS类别2A或类别2B的被试物质进行归类,需要使用活体研究进行进一步测试,因为没有体外测试能够将被试物质归入这一类别。

02优缺点<<<<

优点:不受样品理化性质和溶解性的限制,可用于化学品眼刺激标识和分类,还可以延长角膜培养时间和增加角膜组织学检查以评估刺激损伤后的恢复作用和机制分析。


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